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時事分享



含「Rosiglitazone」成分的治療糖尿病藥品，因被國際間認為會增加心血管疾病風險，遭到限制，但食藥署今（30）日宣布，依據國外最新研究結果，發現該成分藥品未顯示有增加心血管的風險，經重新評估其安全性，認定這類糖尿病藥品安全，即日起全面解除對該成分藥品的限制，停止執行風險評估暨管控計畫。

跟進國外，食藥署是在99年10月14日公告限制該成分藥品只有在其他糖尿病用藥皆無效的情況下，始得使用；並於100年7月27日公告該成分藥品的風險評估暨管控計畫，要求藥商應與醫療機構合作，定期交付成效評估報告。

食藥署藥品組科長王博譽表示，依據國外最新研究結果，加上該成分藥品上市10年來的實際臨床使用情形，發現與其他的治療糖尿病藥物相比，並未有增加心血管疾病或死亡的風險，因此認定該成分藥品安全。

王博譽說，全面解除限制之後，含「Rosiglitazone」成分的治療糖尿病藥品可以在第一線使用，且該成分藥品許可證持有藥商也停止執行風險評估暨管控計畫。

食藥署提醒，為保障民眾用藥安全，醫療人員或病患只要懷疑因為使用藥品導致不良反應發生時，可立即通報衛福部建置的全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： 。

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